Verificación de Métodos Cuantitativos según la CLSI

  1.  Introducción a validación y verificación de métodos.
  2. Especificaciones de desempeño analítico.
  3. Trazabilidad metrológica.
  4. Verificación de precisión y sesgo – CLSI EP15 A3.
  5. Taller aplicativo de precisión y sesgo.
  6. Verificación de linealidad – CLSI EP6 A2.
  7. Comparación de métodos analíticos – CLSI EP09 A3.
  8.  Taller de comparación de métodos.
  9. Verificación de intervalos de referencia biológicos – CLSI EP28 A3.
  10. Taller aplicativo de intervalos de referencia biológicos.

Tema acotado

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1. Introducción a Verificación de Métodos

Bases para validar y verificar desempeño analítico.

2. Especificaciones de Desempeño

Definición de criterios de aceptación y calidad.

3. Trazabilidad Metrológica

Asegura comparabilidad y confiabilidad de resultados.

4. CLSI EP15: Precisión y Sesgo

Verificación práctica del desempeño analítico.

5. Taller: Precisión y Sesgo

Desarrollo de ejercicios y casos aplicativos.

6. CLSI EP06: Verificación de Linealidad

Evaluación de respuesta analítica y rangos de medición.

7. CLSI EP09: Comparación de Métodos

Técnicas estadísticas para comparación analítica.

8. Taller: Comparación de Métodos

Casos prácticos de análisis comparativo.

9. CLSI EP28: Intervalos de Referencia

Implementación y verificación de valores de referencia.

10. Taller: Intervalos de Referencia

Aplicación práctica de análisis y validación.

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