Adelante el envío de los resultados de pruebas
Es importante que los Laboratorios participantes en el PNCQ traten siempre de anticiparse a la fecha establecida para el envío de los resultados del PRO-EX. El plazo finaliza el 5º día del mes siguiente al envío del kit, pero a medida que se acerca esta fecha y debido a que muchos participantes lo dejan para […]
1° CURSO INTERNACIONAL DE GESTIÓN Y CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO CLÍNICO Y BANCO DE SANGRE
En Quality Institute Erroch, con ánimos de aportar conocimientos en la mejora continua en Gestión y Control de Calidad en Laboratorio Clínico y Banco de Sangre, y de superar diversos obstáculos frente al estado de emergencia por la Pandemia del Covid-19, nos propusimos a fortalecer las capacidades de los profesionales de laboratorio a través de […]
Implementación de una prueba de laboratorio en condiciones de uso de emergencia
CLSI ha publicado un libro blanco, EP43—Implementing a Laboratory Test Under Emergency Use Conditions. EP43 cubre las emergencias de salud pública (UCE) en general, las formas en que se pueden utilizar las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) y las ramificaciones de las EUA para laboratorios médicos y otros sitios de prueba. El documento utiliza […]
El control externo de la calidad y la excelencia del desempeño
De acuerdo con la RDC 302:2005 de la ANVISA, el Control Externo de la Calidad – CEC (o Ensayo de Proficiencia), es definido como la ACTIVIDAD DE EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE SISTEMAS ANALÍTICOS A TRAVÉS DE ENSAYOS DE PROFICIENCIA y el laboratorio clínico debe realizar CEC para TODOS LAS PRUEBAS REALIZADAS EN SU RUTINA. La […]
¿Su laboratorio estará listo para la próxima emergencia de salud pública?
Cuando la pandemia de COVID-19 alcanzó con toda su fuerza durante marzo de 2020 y las pruebas de uso autorizado de emergencia (EUA) esron disponibles para medir el SARS-CoV-2, ¿estaba listo su laboratorio? ¿Sabías lo que tenías que hacer antes de implementar las nuevas pruebas? En CLSI, sabemos que el período de tiempo fue (y […]
La promesa de la biopsia líquida: una sesión de preguntas y respuestas con el profesor Ed Schuuring
En un seminario web sobre biopsia líquida de 2020 , el profesor Schuuring analizó la gran cantidad de opciones disponibles para detectar mutaciones de bajo número de copias en el ADNcf en plasma de pacientes con cáncer de pulmón. Su laboratorio de investigación combina enfoques de NGS, ddPCR, qPCR y espectrometría de masas para abordar tres aplicaciones principales: (1) diagnóstico primario […]
ANVISA RDC 356: 2020 – Preguntas y respuestas 3RA ED.
El 7 de julio, Anvisa publicó la 3a edición del documento de Preguntas y Respuestas sobre RDC 356: 2020, modificado por RDC 379: 2020, que relajó temporalmente las reglas para la fabricación, importación y compra de dispositivos médicos prioritarios para uso en servicios de salud. y es una de las varias medidas de ANVISA para […]
Estandarización de las pruebas de susceptibilidad veterinaria
No todos los laboratorios utilizan CLSI u otros estándares disponibles para la interpretación de muestras de cultivos veterinarios. Sin embargo, si un laboratorio no se adhiere a un estándar público, como CLSI, los puntos de corte pueden variar y la interpretación puede ser inconsistente de un laboratorio a otro o entre diferentes regiones del país. 1 Los […]
CLSI lanza nueva versión del programa de certificación del sistema de gestión de calidad de laboratorio (LQMS)
EE . UU. – El Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI) ha lanzado la nueva versión de su Programa de Certificación del Sistema de Gestión de Calidad de Laboratorio (LQMS) a su propio ritmo. Este programa de aprendizaje en línea proporciona la información más actualizada para la implementación y el mantenimiento de un sistema de gestión de la […]
Actualización: Inspecciones CAP para laboratorios con licencia CLIA, inspecciones virtuales agregadas
Durante la pandemia de COVID-19, el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) ha estado trabajando para ayudarlo a navegar por la complejidad única y los requisitos de cumplimiento de las pruebas de SARS-CoV-2 junto con la administración y las pruebas diarias de laboratorio de alta calidad para los pacientes. Esperamos que los numerosos recursos agregados a […]